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关于举办医用口罩、医用防护服等医疗器械产品生产质量管理能力提升专项培训的通知

2020-11-17 9:24:00 本站原创 佚名 【字体:

重庆市食品药品监督管理局教育培训中心
关于举办医用口罩、医用防护服等医疗器械
产品生产质量管理能力提升专项培训的通知

各有关单位:
    在突如其来的新冠病毒疫情期间,我市生产医用口罩、医用防护服、隔离衣、输氧面罩、隔离眼罩、额温枪等医疗器械产品的企业为保 障我市防疫用医用物资的供应保障作出了应有的努力。为帮助我市生产上述医疗器械产品的企业进一步理解并贯彻相关法律法规,建立完善的质量管理体系,抓好安全生产和产品质量规范工作,掌握在生产质量管理规范实施过程中易出现的问题及应对措施,保障人民群众使用医疗器械的合法权益。我中心拟举办医用口罩、医用防护服等医疗器械产品生产质量管理能力提升专项培训。现将有关事项通知如下:
    一、参训对象
    生产医用口罩、医用防护服、隔离衣、输氧面罩、隔离眼罩、额温枪等医疗器械生产企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人、质检员和相关从业人员等。
    二、培训形式
    集中授课
    三、培训内容
    1.产品申报注册等相关法律法规、政策、标准;
    2.产品注册和生产许可检查技术指导原则及检查要点;
    3.机构与人员要求、生产质量管理、质量控制、不合格品控制、生产存在严重安全隐患点、不良事件监测、法律责任等医疗器械生产监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范的解析;
    4.产品检验检测相关专业知识及技能、安全用械知识;
    5.生产现场检查要点,易发风险隐患案例分析及合规性应对,职业道德等;
    6.现场答疑。
    四、培训时间、地点
   (一)培训时间:
    5月25日(远郊学员请于5月24日下午16:00—18:00报到,近郊学员可于5月25日上午7:50—9:00报到)
   (二)培训地点:
    世纪同辉大酒店(地址:重庆市北部新区高新园昆仑大道60号,电话:023-61688888)
    五、培训费用
    500元/人(含培训费、实训费、资料费、证书费),其他费用自理。
    六、缴费方式
    (一)网上报名缴费(不需要发邮件回执)
    登录重庆市药品监督管理教育培训平台(http://etp.cqpsts.com)操作方法见(附件1),注册后点击相关培训即可进行报名缴费。
   (二)转帐缴费(请同时报回执到邮箱2698396753@qq.com,回执见附件2)
    汇款请注明“医疗器械培训”。
    户 名:重庆市医药科技学校
    开户行:交通银行重庆弹子石支行
    账 号:500114063018010003157
   (三)现场缴费及报名
    七、其他
   (一)本次报名截止时间:5月14日12:00点前
   (二)平台技术咨询:翁老师,60353883
    培训咨询:谢老师,60353882 13896551107
    财务咨询:郑钒,62500381
   (三)培训结束后,由重庆市食品药品监督管理局教育培训中心颁发培训证书。

 

特此通知
附件1:培训在线报名、缴费、打证操作流程
附件2:培训回执

 

                                                                 重庆市食品药品监督管理局教育培训中心
                                                                             2020年3月16日

 

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